MedLab DxMY
MedLab ChemTrol 多项目生化质控品（水平 1 / 水平 2）及校准品
ML-QC-CHEM
CE IVDRCE 证书（IVDR 2017/746）ISO 13485ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证
3 个规格起订 12
- 合作年限
- 首年
- 合作自 2026
- 在售产品
- 10
- 有效证书
- 3
公司简介
Penang MedLab Supplies Sdn Bhd manufactures cell-culture plasticware and IVD accessories for hospitals, university laboratories and diagnostic companies across ASEAN.
Our Bayan Lepas plant runs ISO Class 7 cleanroom injection moulding with in-house gamma-irradiation validation; culture-treated surfaces are verified by contact-angle and cell attachment assays on every lot.
Certified to ISO 13485 with CE IVDR (Class B) coverage for the rapid-test and nucleic-acid extraction lines; IVDs registered with the Malaysian MDA.
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MedLab DxMY
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ML-NAE-KIT
CE IVDRCE 证书（IVDR 2017/746）ISO 13485ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证其他其他证书 / 文件2 个规格起订 20
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ML-PLATE-96-ASSAY
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MedLab DxMY
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ML-RDT-DENGUE
CE IVDRCE 证书（IVDR 2017/746）ISO 13485ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证其他其他证书 / 文件2 个规格起订 2,500
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ISO 13485ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证4 个规格起订 400MedLab DxMY
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ML-RDT-HBSAG
CE IVDRCE 证书（IVDR 2017/746）ISO 13485ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证其他其他证书 / 文件2 个规格起订 4,000